守护健康,推进大健康产业发展,助力新药上市
由湖北省中西医结合医院委托省疾控中心安评所(评价一部)完成安全性评价研究的中药制剂健脑通络颗粒作为医疗机构制剂已经于今年5月批准上市,另一款中药制剂治瘫安神颗粒的安全性评价研究已通过专家评审,期待早日获批中。
药物安全评价研究作为安评所服务生命健康产业的创新性工作内容,自2007年首次获得药物GLP认证后,今年6月顺利通过GLP认证复查,换发新的GLP认证批件,作为国内疾控系统唯一的药物GLP机构,助力和服务好大健康产业的发展始终是我们的使命。安评所开展的药物安全性评价研究工作获得了药审专家的充分肯定和认可,在审评会上专家们说“他们那里我去过,很规范”。同样客户用实际行动表达了认可,省中西医结合医院先后将他们的两款产品交给安评所来做安全性评价,这两款产品在评审时提交的试验资料均顺利通过审核。
安评所在中药安全性评价方面做了很多工作,尤其新冠疫情后,有多款抗击疫情的新药在安评所完成安全性评价工作。安评所用自己的专业实力为新冠疫情的防控做出了积极的贡献,助力我省大健康产业创新发展,为百姓的生命健康保驾护航。
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